El objetivo principal de toda instalación debe ser garantizar que los productos farmacéuticos fabricados sean adecuados para su uso previsto, cumplan con los requisitos para obtener la autorización para la comercialización y no pongan en riesgo a los pacientes debido a problemas de seguridad, calidad o eficacia. Poseer un diseño adecuado de las instalaciones facilitará la obtención de productos de calidad apropiada y permitirá que el trabajo se realice de forma fácil y correcta, según los equipos, productos, materiales, flujos y políticas de la empresa ya existentes.
Para abordar el diseño de una planta, instalación o sistema nuevo o renovado, el punto de partida es detallar los requisitos que debe cumplir.
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